Grintuss Adult comprimés
Calme la toux en protégeant la muqueuse
Lire attentivement les mises en garde et la notice. Ce dispositif médical est un produit de santé réglementé qui porte, au titre de cette réglementation, le marquage CE.
Demandez conseil à votre pharmacien. Date d’élaboration du texte : 2017-09 Fabricant : Aboca S.p.A. Società Agricola.
Plus d'informations
Grintuss est un produit à base de miel et complexes moléculaires qui exerce une action protectrice et par conséquent lénitive sur les voies aériennes supérieures. Il agit sur la toux sèche en luttant contre l'irritation de la muqueuse et sur la toux grasse en favorisant l'hydratation et l'élimination du mucus.
Grintuss Adult comprimés est réalisé à travers des processus innovants d'extraction et de production qui permettent de concentrer les fractions polysaccharidiques, de résines et flavonoïques responsables de l'action muco-adhésive et protectrice de la muqueuse.
Le Miel présent dans la formulation contribue à cette activité et donne un agréable goût aux comprimés. Grintuss est un produit avec des ingrédients issus de l'agriculture biologique et sans gluten.
INDICATIONS
Grintuss Adult comprimés est indiqué pour le traitement de la toux sèche et grasse, chez les adultes et les enfants à partir de 12 ans.
COMMENT AGIT-IL ?
Grintuss Adult comprimés protège la muqueuse en calmant l'irritation, hydrate et favorise l'élimination du mucus à travers les mécanismes d'action suivants :
- Effet Barrière : il forme un film protecteur qui adhère à la muqueuse et la protège du contact avec les agents irritants
- Action Muco-régulatrice : elle stimule l'hydratation du mucus et en favorise l'élimination
- Action Lubrifiante : elle réduit le frottement au niveau du pharynx qui est l’une des causes de la toux.
Grintuss module la toux sans la supprimer, en respectant ainsi son rôle important de défense des voies aériennes supérieures.
MODE D’EMPLOI
Il est conseillé de prendre 1 comprimé 2 à 4 fois par jour, en le laissant fondre lentement dans la bouche.
COMPOSITION
| SUBSTANCES FONCTIONNELLES : |
| Miel* |
| Complexe moléculaire de Résines, Polysaccharides, et Flavonoïdes de Grindelia*, Plantain*, et Hélichryse* (Poliresin®) ; Titré en polysaccharides (masse moléculaire > 20 000 Dalton) ≥ 20% |
| Contient aussi : Sucre de canne* ; Gomme arabique ; arôme naturel de Menthe poivrée et d'Eucalyptus ; Huiles essentielles de Menthe poivrée et d'Eucalyptus |
| *Ingrédient issu de l'agriculture biologique |
MISES EN GARDE
Ne pas utiliser le produit en cas d'hypersensibilité ou d'allergie individuelle envers un ou plusieurs des composants.
Si les symptômes persistent, il est conseillé de consulter le médecin. Conserver à température ambiante, loin de toute source de chaleur et à l'abri de la lumière. Tenir hors de portée des enfants.
PREUVES SCIENTIFIQUES
ÉTUDES CLINIQUES
L'EFFICACITÉ ET LA SÉCURITÉ DE L'APPROCHE INNOVATRICE, NON PHARMACOLOGIQUE DE GRINTUSS POUR SOIGNER LA TOUX, QU'ELLE SOIT AIGUË OU PERSISTANTE, ONT ÉTÉ CONFIRMÉES PAR DES ÉTUDES CLINIQUES MULTICENTRIQUES.
Étude clinique multicentrique ; randomisée, en simple aveugle, contre carbocystéine
(< 21 JOURS)
Étude clinique multicentrique ; randomisée, en double aveugle, contre placebo
1. ÉTUDE CLINIQUE SUR LA TOUX AIGUË
Preuves
Efficacy and tolerability of polysaccharide-resin-honey based cough syrup as compared carbocysteine syrup for children with colds : a randomized, single-blinded multicenter study
Cohen, H.A., Hoshen, M., Gur, S. et al. World J Pediatr (2016). doi:10.1007/s12519-016-0048-4
Caractéristiques de l'étude
- CLINIQUE : menée sur 141 enfants, âgés de 2 à 5 ans, souffrant d'une toux qui durait depuis moins de 7 jours, associée à des infections des voies respiratoires supérieures (URTI).
- MULTICENTRIQUE : réalisée dans 4 Cliniques Pédiatriques Ambulatoires Communautaires.
- RANDOMISÉE, EN SIMPLE AVEUGLE, CONTRE CARBOCYSTÉINE : les enfants ont été répartis de manière fortuite dans deux groupes : un groupe traité avec Grintuss et un groupe traité avec Carbocystéine (Mucolit CTS Ltd). Le Médecin et les Coordinateurs de l'étude ignoraient quel était le traitement pris par les enfants.
Résultats de l'étude
RAPIDITÉ D'ACTION : GRINTUSS EST EFFICACE CONTRE LA TOUX AIGUË DÈS LA PREMIÈRE PRISE
Le groupe traité avec Grintuss a démontré une amélioration statistiquement significative du score total de la toux par rapport à celui enregistré dans le groupe traité avec Carbocystéine.
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L'amélioration du score enregistré avec Grintuss par rapport à la Carbocystéine s’est avérée statistiquement significative également pour chacun des paramètres qui composent le score combiné.
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Les excellents résultats obtenus dans les paramètres de la toux susmentionnés se reflètent sur ceux relatifs à la qualité du sommeil des enfants et des parents qui résultent nettement améliorés dans le groupe Grintuss.
UNE AMÉLIORATION QUI CONTINUE SUR TOUTE LA DURÉE DU TRAITEMENT
L'étude a démontré l'efficacité du produit sur une période de 4 jours, qui représente la durée moyenne d'un épisode de toux aiguë. Les données démontrent que Grintuss résulte significativement plus efficace dans l'amélioration de tous les paramètres de la toux diurne et de la toux nocturne.
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Tolérance
Les deux traitements ont démontré un bon profil de sécurité
Au final, Grintuss a démontré une amélioration de la toux plus rapide et plus significative que la carbocystéine pour tous les symptômes cliniques de la toux, dès la première nuit et sur toute la durée du traitement.
2.ÉTUDE CLINIQUE SUR LA TOUX PERSISTANTE : ÉTUDE CLINIQUE MULTICENTRIQUE, RANDOMISÉE EN DOUBLE AVEUGLE CONTRÔLÉE VERSUS PLACÉBO
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L'efficacité et la sécurité du mécanisme d'action innovant non pharmacologique de Grintuss pour soigner la toux, même persistante, ont été confirmées par une étude clinique publiée par la prestigieuse revue "Italian Journal of Pediatrics". La toux persistante est une condition fréquente et problématique : on estime que la persistance de la toux pendant plus de 10 jours est observée chez 50% des enfants et représente une condition soumise au risque de devenir chronique même en l'absence de maladie organique spécifique.
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Grintuss, grâce à son mécanisme d'action innovant, forme une barrière protectrice entre la muqueuse et les agents irritants, qui contraste l'inflammation à la base du stimulus initial et du caractère persistant de la toux. La persistance de la toux est associée à la sensibilisation de la muqueuse, que l'on ressent suite au processus inflammatoire activé pour répondre aux agents extérieurs irritants.
Preuves
Cette étude clinique a été réalisée auprès de deux centres hospitaliers, le Service d'allergologie de l'hôpital universitaire Santa Maria della Misericordia à Udine (Dr. Mario Canciani) et le Service de maternité infantile, Structure pour les enfants I.R.C.C.S de la Polyclinique San Matteo à Pavie (Prof. Gianluigi Marseglia).
Échantillon
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102 enfants entre 3 et 6 ans ont participé à cette étude, avec une toux présente depuis au moins 7 jours et pour pas plus de 3 semaines, ne prenant aucun autre traitement contre la toux (Autorisation du comité éthique du 09/03/2010).
Critères d'exclusion :
- Prise d'antibiotiques (même s'il s'agit d'un traitement prophylactique)
- Traitement par corticoïdes systémiques (y compris en aérosol)
- Thérapie immunomodulatrice ou avec immunorégulateurs au cours du mois précédent
- États d'immunodéficience congénitale ou acquise
- Présence de pathologies chroniques (maladies pulmonaires, insuffisance rénale, pathologies cardiaques) ou de pathologies bactériennes en place (pneumonie ou sepsis)
- Suspicion d'asthme ou asthme diagnostiqué
Objectif
L'objectif principal de l'étude était d'évaluer l'efficacité clinique de Grintuss en évaluant les changements dans le score diurne et nocturne de la toux, 4 et 8 jours après avoir administré le produit.
Résultats de l'étude
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Grintuss réduit la fréquence des réveils
nocturnes : l'amélioration de la toux nocturne, garantissant un bon repos, assure une amélioration de la qualité de vie de l'enfant et de la famille.
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Grintuss améliore dès les premiers jours la toux persistante : l'amélioration évite aux parents, inquiets que la gêne persiste, de recourir à d'autres thérapies qui ne sont pas toujours appropriées.
GRINTUSS EST PARTICULIÈREMENT EFFICACE SUR LA TOUX PLUS INTENSE DÉJÀ À COMPTER DU 4ÈME JOUR DE TRAITEMENT
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Durant les études cliniques, aucun effet indésirable lié à la prise du produit n'a été observé.
Dans les deux études, Grintuss s'est démontré SÛR et BIEN TOLÉRÉ, confirmant l'efficacité du mécanisme d'action innovant du complexe moléculaire naturel POLIRESIN® qui permet à Grintuss de s'affirmer comme produit de référence pour soigner la toux, aussi bien aiguë que persistante.
Les résultats de ces études cliniques ont donc démontré que le sirop pour enfant Grintuss a un profil d'efficacité et de sécurité intéressant pour soigner la toux aussi bien aiguë que persistante. La barrière mécanique, en réduisant le contact avec les agents extérieurs irritants ou les microorganismes, aide à la récupération physiologique de la muqueuse.
L'utilité de l'action innovante de Grintuss même pour soigner les toux persistantes a fait l'objet d'une demande de brevet (demande n°. RM2013A000716).
TEST D'EFFICACITÉ
1. TEST DE VÉRIFICATION DE L'EFFET BARRIÈRE
Le test effectué sur le Sirop adultes et sur le sirop enfants, a confirmé la capacité qu'a la formule de créer un film protecteur en mesure de limiter le contact entre les cellules et les agents irritants.
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2. TEST DE MUCO-ADHÉSIVITÉ
Le test effectué sur Grintuss sirop adultes et enfants a démontré aussi bien le pouvoir muco-adhésif du sirop, après l’avoir soumis à des dilutions qui imitent la dilution normale du produit une fois ingéré, que la résistance de la capacité muco-adhésive même au lavage dans des conditions semblables à celles de déglutitions continues.
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3. TEST POUR LA GUÉRISON DE PETITES BLESSURES SUR LA MUQUEUSE
Le test réalisé sur le sirop adultes met en évidence que le produit favorise l'augmentation de la capacité de réparation de la blessure sur toutes les concentrations testées.
ÉTUDES DE SÉCURITÉ
TEST DE BIOCOMPATIBILITÉ :
Ce test a été réalisé sur tous les dispositifs médicaux de la ligne Grintuss. Les résultats de ces tests permettent d'affirmer que Grintuss sirop adultes, Grintuss sirop enfants et Grintuss comprimés adultes ne sont pas irritants ni sensibilisants.
