LibraMed Tabletten
Hilft Blutzuckerspitzen nach Mahlzeiten zu kontrollieren, indem die Resorption von Kohlenhydraten und Fetten verlangsamt und verringert wird.
Weitere Informationen
Libramed wirkt dank Policaptil Gel Retard® auf den Darm durch die Bildung eines hochviskosen Gels, das die Kontrolle von Blutzuckerspitzen nach Mahlzeiten fördert, indem es die Aufnahmemenge und -geschwindigkeit von Kohlenhydraten reduziert (Retard-Wirkung). Das bewirkt auch eine Verringerung des Hungergefühls und der Müdigkeit nach Mahlzeiten. Darüber hinaus schränkt Policaptil Gel Retard® durch diesen Mechanismus die Fettaufnahme ein, fördert die Darmpassage und reguliert die Stuhlkonsistenz.
ANWENDUNGSGEBIETE
Libramed, in Kombination mit einer ausgeglichenen Diät, angemessener Flüssigkeitsaufnahme und regelmäßiger körperlicher Betätigung, eignet sich dank seines Wirkmechanismus zur Gewichtskontrolle bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 8 Jahren.
Die angegebene Dosis mit einem großen Glas Wasser einnehmen und darauf achten, die Tabletten jeweils einzeln hinunterzuschlucken.
Die Tabletten nicht kauen bzw. mit den Zähnen zerkleinern.
Wer Probleme beim Schlucken von Tabletten hat, kann die Libramed-Tabletten in lauwarmes Wasser oder ungezuckerte Früchte- bzw. Kräutertees geben und bis zur vollständigen Auflösung umrühren. Das entstandene Getränk muss innerhalb weniger Minuten, bevor die Gelbildung einsetzt, eingenommen werden.
Das Produkt ist kein Ersatz für eine ausgeglichene Ernährung. Befolgen Sie eine kalorienarme Diät und sorgen Sie für eine regelmäßige körperliche Betätigung. Im Fall von einer längerfristigen Diät (mehr als drei Wochen) wird empfohlen, einen Arzt zu konsultieren.
Anwendungshinweise
| Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre | 3 Tabletten vor den beiden Hauptmahlzeiten. |
| Kinder zwischen 8 und 12 Jahren | 2 Tabletten vor den beiden Hauptmahlzeiten. |
Zusammensetzung
EXKLUSIV IN DER APOTHEKE
ZUSAMMENSETZUNG
Patentierter Komplex aus Polysaccharid-Makromolekülen (Policaptil Gel Retard®); Aromen aus Orange, Apfel und Zitrone.
Hinweise
Es wird empfohlen, das Produkt mit zwei Stunden Abstand zu Arzneimitteln einzunehmen, um Wechselwirkungen bei deren Aufnahme zu vermeiden. Bei Überempfindlichkeit oder Allergie gegen einen oder mehrere Inhaltsstoffe nicht anwenden. Bei Zimmertemperatur aufbewahren und vor Hitze und Licht schützen. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren. Das Verfallsdatum bezieht sich auf das ungeöffnete und ordnungsgemäß aufbewahrte Produkt.
Wissenschaftlicher Nachweis
Die Wirksamkeit und der Wirkungsmechanismus von Policaptil Gel Retard wurden durch ein eingehendes Forschungsprogramm bewertet. Es wurden sowohl in-vitro-Systeme verwendet, die den Gastrointestinaltrakt dynamisch nachahmen, als auch in-vivo-Versuchsmodelle.
Darüber hinaus wurden die Leistungen von Policaptil mittels mehrerer klinischer Studien am Menschen überprüft, darunter eine Studie zur Wirksamkeit bei übergewichtigen und adipösen Probanden und eine Studie zur Sicherheit bei gesunden Probanden. Dazu kommen noch zwei weitere klinische Studien, durchgeführt an der Universitätsklinik Anna Meyer in Florenz. Eine der Studien befasst sich mit der Anwendung von Libramed bei adipösen und übergewichtigen Kindern mit familiärer Vorgeschichte von Adipositas und Diabetes und die andere mit dem Nutzen der Wirkung von Libramed in Kombination mit Metformin bei der Verbesserung einer Vielzahl von Störungen des metabolischen Syndroms.
Klinische Studien
KLINISCHE STUDIE ZUR WIRKSAMKEIT VON LIBRAMED
Libramed wurde in einer klinischen Studie mit übergewichtigen und adipösen Probanden getestet, denen Libramed zusammen mit Empfehlungen zu Ernährung und Verhaltensweisen verabreicht worden ist. Die offene klinische Studie, durchgeführt an 30 erwachsenen Probanden, hatte die Beurteilung der Verringerung des Gewichts, des BMI und des Bauchnabelumfangs zum Ziel. Ferner wurde ein Fragebogen zur Beurteilung der Lebensqualität vorgelegt. Das Konzept der Studie wurde von der zuständigen Ethikkommission genehmigt und in Übereinstimmung mit den Good Clinical Practices durchgeführt.
Im Folgenden die Ergebnisse:
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Lebensqualität: Es wurde eine statistisch signifikante Verbesserung des Zustands des Probanden hinsichtlich der körperlichen Aktivität, der körperlichen Gesundheit, der körperlichen Schmerzen und der gesellschaftlichen Aktivität festgestellt.
KLINISCHE STUDIE ZUR SICHERHEIT VON LIBRAMED
- Keine nachteiligen Vorkommnisse
- Sehr gute Akzeptanz und Compliance
- Gute Verträglichkeit
- Keinerlei Nebenwirkungen auf das gastrointestinale System
Das Konzept der Studie wurde von der zuständigen Ethikkommission genehmigt und in Übereinstimmung mit den Good Clinical Practices durchgeführt.
Die hohe Sicherheit ermöglicht die Anwendung der Tabletten auch bei Kindern über 8 Jahren.
KLINISCHE STUDIE ZUR WIRKSAMKEIT UND SICHERHEIT VON LIBRAMED BEI ADIPÖSEN UND ÜBERGEWICHTIGEN KINDERN
Die im Italian Journal of Pediatrics veröffentlichte klinische Studie wurde spontan durchgeführt vom Fachbereich Auxo-Neuroendokrinologie des Universitätskrankenhauses Anna Meyer in Florenz an 133 Kindern mit einer familiären Vorgeschichte von Adipositas und Diabetes (69 Jungen, 64 Mädchen: Durchschnittsalter: 11,3 Jahre Range 8,0-13,5 Jahre).
Die einjährige Studie hat die Ergebnisse des konventionellen Diätansatzes mit denen einer Diät mit niedrigem glykämischen Index (LGI) und denen der Kombination der LGI-Diät mit Libramed verglichen und Folgendes nachgewiesen:
- Eine stärkere Gewichtsabnahme in der Gruppe, die mit Libramed in Kombination mit einer Diät mit niedrigem glykämischen Index (LGI) behandelt wurde, im Vergleich zu der, die allein über die Diät (sowohl kalorienarm als auch mit niedrigem glykämischen Index) erzielt wurde;
- Die Verbesserung des Stoffwechselzustands und des Risikoprofils zur Entwicklung von Diabetes und des metabolischen Syndroms.
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Libramed führt zu einer kontrollierten Modulation der Blutzuckerspitze nach den Mahlzeiten und ist in der Lage, die Auswirkungen einer spezifischen Diät mit niedrigem glykämischen Index auf die Regelung des Gewichts und die metabolische Gesundheit zu unterstützen.
VERBESSERUNG DER INSULINEMPFINDLICHKEIT
- Nur die Kombination von Libramed mit der LGI-Diät hat den Insulinresistenz-Index (HOMA) wieder unter die Risikowerte gebracht.
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- Die Kombination von Libramed mit der LGI-Diät hat die Insulinempfindlichkeit signifikant verbessert im Vergleich zu der alleinigen Diät.
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SPONTANE KLINISCHE STUDIE MIT ADIPÖSEN JUGENDLICHEN MIT METABOLISCHEM SYNDROM
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Eine retrospektive klinische Studie (basierend auf klinischen Daten, gesammelt in der täglichen medizinischen Praxis), spontan durchgeführt in der Abteilung für pädiatrische Endokrinologie der Universitätsklinik Meyer in Florenz, hat den Nutzen der Wirkung von Libramed in Kombination mit Metformin bei der Verbesserung einer Vielzahl von Störungen des metabolischen Syndroms nachgewiesen.
EIGENSCHAFTEN DER STUDIE
Durchgeführt an 180 adipösen Kindern mit metabolischem Syndrom, die wie folgt aufgeteilt waren:
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AUSSCHLUSSKRITERIEN
Alter 14,5 Jahre, kognitive Störung, T1DM, bereits diagnostizierte und bekannte genetische Syndrome, Niereninsuffizienz, Leberinsuffizienz, Malabsorptionssyndrom, Tumor, Patienten in Behandlung zur Gewichtsreduktion, endokrine Ursachen von Adipositas wie Hypothyreose oder Cushing-Syndrom, Arzneimittel zur Gewichtsabnahme oder andere Arzneimittel, die die Untersuchung beeinflussen können, wie topische oder systemische Glucocorticoide, Antikonvulsiva, Wachstumshormone, Sexualsteroide oder GnRH-Analoga (Gonadotropin Releasing Hormone).
ERZIELTE ERGEBNISSE
Die Studie beweist den Nutzen von Libramed:
- Bei der Behandlung von Adipositas
- Wenn die wichtigsten, für Adipositas typischen Stoffwechselparameter wieder ins Gleichgewicht gebracht werden müssen, auch bei Patienten mit metabolischem Syndrom, die mit Metformin behandelt werden
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Insbesondere betrachten wir die folgenden Ergebnisse:
- REDUZIERUNG DES BAUCHFETTS:
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- REDUZIERUNG DER INSULINRESISTENZ:
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- VERBESSERUNG DES FETTSTOFFWECHSELS:
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- VERBESSERUNG DES GLUCOSESTOFFWECHSELS:
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- AUSWIRKUNGEN AUF DIE KLINISCHE EVOLUTION DES METABOLISCHEN SYNDROMS:
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-
- SICHERHEIT UND COMPLIANCE DER BEHANDLUNG:
Die Studie hat die langfristige Verträglichkeit der kombinierten Anwendung Metmorfin+Libramed, wie auch die Monotherapie von Metmorfin, bestätigt.
WIRKSAMKEITSTEST
WIRKSAMKEIT UND WIRKUNGSMECHANISMUS BEWIESEN IM EXKLUSIVEN KÜNSTLICHEN DARMMODELL
Die Wirksamkeit von Libramed wurde durch ein hochentwickeltes künstliches Darmmodell bewertet (TNO Pharmaceuticals-Holland), das den Zustand des Magen-Darm-Trakts (Körpertemperatur, pH-Wert, Elektrolyten, Enzymaktivität, Galle, Kinetik der Passage des Speisebreis) nach Verabreichung einer komplexen Mahlzeit simuliert (wie zum Beispiel einer Mahlzeit von McDonald’s).
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